为进一步加强我县药品零售企业监管，全面有效规范药品市场经营秩序，根据省局《关于全省药品零售企业集中整治的通知》和市局《药品零售企业集中整治专项行动实施方案》文件精神和要求，结合我县实际，制定本实施方案。
一、工作目标
根据省、市局关于药品零售企业集中整治的相关要求，集中半年时间，针对我县辖区药品零售企业各类违法违规行为，要务必依法从严从快处理，务必做到规范一批、整治一批、淘汰一批药品零售企业，全面有效规范药品市场秩序。在集中整治中，对药品零售企业存在的普遍问题，要举一反三，完善药品经营许可管理，严格市场准入和企业退出机制。通过整治，建立健全长效监管机制，促进药品质量安全水平进一步提升。
二、整治内容
全面开展辖区内药品零售企业集中整治，严厉打击损害群众切身利益和扰乱药品市场秩序的违法违约规行为，对那些经营条件差、管理不规范、扰乱药品市场秩序等危害药品安全的经营企业和人员，要依法坚决清退出药品行业。重点整治内容如下：
1、未取得《药品经营许可证》销售药品。
2、药学专业技术人员不在岗，未按要求销售处方药和含特殊药品复方制剂等药品。
3、违法销售终止妊娠药品的行为。
4、非药品冒充药品销售的行为。
5、非法渠道采购药品、中药材、中药饮片或制售假劣药品、中药材、中药饮片的行为。
6、违法进行药品广告宣传及销售违法广告宣传的品种。
7、未取得《医疗机构执业许可证》擅自聘用医师或非医师坐堂行医的行为。
8、出租、出借柜台以及其他不符合GSP规定违法违规行为。
三、组织领导
为了切实抓好集中整治工作，成立邵阳县药品零售企业集中整治行动领导小组。
组 长： 艾祥生
副组长： 唐毅 蒋书元
成 员： 刘卓良 钱筱萍 蒋佳勇
专项行动领导小组办公室设局药品安全监督管理股，钱筱萍任办公室主任。领导小组办公室负责组织药品稽查组对县辖区零售企业集中整治监督检查并负责药品零售企业集中整治的信息汇总和上报工作。
四、工作步骤
本次集中整治专项行动时间为6个月，从2014年1月至2014年6月底结束。分三个步骤进行。
（一）宣传动员阶段（1月10日至1月17日）
召开全局及全县药品零售企业集中整治专项行动动员大会，印发《关于加强药品零售企业管理的有关规定》，宣传集中整治行动的目的、意义及要求，动员部署各企业开展自查自纠工作，大力营造整治工作氛围。并制定印发整治行动实施工方案。
（二）集中检查阶段（1月20日至6月20日）。从事药品稽查执法人员对所负责辖区要逐户开展监督检查，对检查中发现违法违规行为及时予以立案查处。同时加大对药品零售（连锁）企业经营药品的抽验力度，对发现的可疑品种进行抽检，送交市药品检验所检验，涉及假劣药品的，要及时立案查处。
（三）总结提高阶段（6月21日至6月30日）对专项整治工作中取得的成效、经验、做法进行系统总结，对查出的问题进行梳理汇总，对专项整治工作情况和发现的典型案例及存在严重违法违规行为的企业进行通报，按“黑名单”管理并认真组织开展“回头看”，积极迎接省、市局组织的督查考评。同时，结合药品经营企业诚信体系建设工作，进一步建立健全长效监管机制，着力提升药品零售企业GSP管理水平。
五、工作要求
1、高度重视 精心组织。全局要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视这次药品零售企业集中整治行动。切实加强组织领导，成立一把手牵头的整治工作领导小组，及时制定工作方案，精心组织好此次集中整治行动，使检查覆盖面达到100%，切实依法履行好监管职责，从严从快查处违法违规行为。
2、落实责任，形成合力。要建立健全内部联动机制密切配合形成合力，现场检查发现问题的企业涉及违法违规的一律立案查处并加强案件办理，提高办案效率，力求做到整治一个、规范一片，查处一起、教育一批。这次整治行动中要对一至两家有严重违法违规行为的药品零售企业务必要求其停业整顿，对拒不按要求整改且有严重违法违规行为的一至两家药品零售企业，依法吊销其《药品经营许可证》。对有证据证明构成犯罪的要及时移送公安机关；对有跨县案件的情况及时报告市局。纪检监察要加强对整治工作落实情况和案件查处情况的监督检查，对整治不到位、工作玩忽职守、包庇纵容等行为的人员，依法追究相关责任人责任。确保整治工作取得实效。
3、完善机制，强力推进。要把集中整治行动与日常监管、电子监管和诚信体系建设等工作紧密结合，建立健全药品监管长效机制。将集中整治中发现的违法违规行为记入企业诚信档案，为开展企业诚信等级评定奠定基础。要综合运用监督检查、产品抽验、等手段，深入排查各类药品质量安全风险和隐患，继续健全药品安全责任体系，完善风险评估和预警机制。
邵阳县食品药监督管理局
2014年1月10日
