第一章  总  则

    第一条  为加强对规范性文件的监督和管理，保证规范性文件的合法性，提高规范性文件质量，促进依法行政，建设法治系统，根据《中华人民共和国立法法》、《湖南省行政程序规定》、及市县等相关规定，结合我市县食品药品监督管理工作实际，制定本办法。

    第二条  本办法所称规范性文件，是指县食品药品监督管理局在法定职权范围内，按照法定程序制定并公开发布的，对行政管理相对人具有普遍约束力，可以反复适用的规定、办法、规则、实施细则等文件。

第三条：下列文件不适用本规定：

（一） 机关内部的工作制度、规定； 

（二） 对具体事项的通知、布告、公告及行政处理决定；

（三） 原文转发的文件； 

（四） 监察、政工、人事方面的文件。

 第四条  制定规范性文件，应当遵循下列原则：

  　（一）必须符合国家法律、法规、规章和政策规定；

  　（二）符合我市食品药品监督管理工作的实际；

 　 （三）充分发扬民主，走群众路线；

（四）与食品药品监管工作的改革、创新、发展相适应。

第五条  制定规范性文件的范围包括：

    （一）法律、法规、规章规定比较原则，需根据我市食品药品监督管理实际作出具体规定的；

    （二）制定法规、规章尚不成熟，需要以规范性文件加以规定的；

（三）食品药品监督管理局履行行政监督管理职能，需要规范性文件规定的其他事项。

第六条　县局规范性文件制定工作应当在局长领导下，由局办公室统一协调管理，有关股室按职责分工负责：

（一）各股室按照职责，负责业务范围内的规范性文件拟定工作，包括提出计划和起草说明、拟定草案并征求有关部门和单位意见和准备相关的送审材料；

（二）局政策法规股负责组织、协调规范性文件制定工作，包括制定规定性文件的计划汇总、清理、上报和合法性审查等工作。

第二章　计划和起草

第七条　局各股室（或大队）应当根据全局工作安排，拟定局下一年度规范性文件制定计划，交由政策法规科汇总。

第八条　各职能股室根据职能划分，负责起草本股室业务范围内规范性文件。规范性文件制定涉及两个以上股室的，由一个股室为主起草，有关股室配合共同制定。

    第九条  起草规范性文件应进行深入的调查研究，并就主要问题广泛征求意见并进行论证，特别是征求行政管理相对人和专家的意见。

第十条  起草规范性文件，应当注意与有关部门的衔接和协调。

第十一条  规范性文件制定起草说明应当包括下列内容： 

（一）制定规范性文件的必要性、可行性；

（二）制定规范性文件的法律、法规、规章等依据；

（三）规范性文件的主要内容；

（四）采取座谈会、论证会、公开征求意见等方式听取意见情况；

（五）制定规范性文件要解决的问题以及采取的措施；

（六）其他需要说明的问题。

第十二条  起草规范性文件，应当对现行的管理内容相同的规范性文件进行清理，如果现行的规范性文件需废止，必须在草案中写明予以废止。

第十三条  规范性文件应当载明有效期和施行日期。　　规范性文件有效期为3年至5年；标注“暂行”、“试行”的规范性文件，有效期为1年至2年。有效期届满的，规范性文件自动失效。规范性文件施行日期与公布日期的间隔不得少于30日。

规范性文件公布后不立即施行将影响法律、法规、规章、上级规范性文件执行，或者不利于保障国家安全、公共利益的，可以自公布之日起施行。

第三章　审查和公布

第十四条  规范性文件草案拟定后，起草股室应填写《邵阳县食品药品监督管理局规范性文件制定申请表》（见表一），并将规范性文件草案、起草说明，法律法规规章等依据、以及征求意见情况等资料送交政策法规科进行合法性审查。

第十五条　政策法规股对拟制定的规范性文件应当就制定主体、权限、程序、内容、形式是否合法进行审查。对合法性审查中发现的问题，依照下列规定处理：

(一)不具有制定该规范性文件的法定权限，或者主要内容不合法的，建议不制定该规范性文件；

(二)应当事先请示市政府同意的规范性文件，尚未请示的，建议待请示政府同意后再制定；

(三)应当公开征求意见但是尚未征求、应当组织听证但是尚未组织、应当经专家论证但是尚未论证的，建议退回起草股室补正程序；

(四)具体规定不合法的，提出具体修改意见。

第十六条  政策法规股审核规范性文件草案，应当填写《邵阳县食品药品监督管理局规范性文件审核意见表》并出具合法性审查报告。

第十七条  政策法规股应自收到全部资料之日起20日内审查完毕。

第十八条  经审查，规范性文件超越法定权限，与法律、法规、规章及上级规范性文件相抵触，或者规定不当，违背法定程序等，通知制定股室在20日内作出处理。

第十九条  局务会议对规范性文件的审议，应充分听取办公室和政策法规股的审核意见，未经审核同意的，不予审议。经局务会议审议通过的规范性文件，由局长签发。

第二十条  规范性文件起草科室应当于规范性文件自局长签发之日起2日内将编好文号的规范性文件纸质清样、起草说明各3份，以及上述材料电子文本，法律法规规章等依据1份送政策法规股。

第二十一条  政策法规股3日内将编好文号的规范性文件纸质清样2份、起草说明（含制定依据和合法性审查内容）2份、登记申请书1份和电子文本报县法制办登记、编制登记号。县法制办登记、编制登记号后，政策法规股将文件返起草股室，以局正式文件向社会公布，未经公布的不得作为行政管理的依据。

第二十二条  局对规范性文件制定执行情况纳入行政执法检查和依法行政考核。

第二十三条　公民、法人或其他组织认为本局制定的规范性文件与法律、法规、规章与上级规范性文件相抵触的，可以向县局提出书面意见。

第五章　附则

    第二十四条  局代县政府起草规范性文件（代拟稿）的程序，参照本规定执行。   

第二十五条  规范性文件的修改、废止和汇编工作由市局政策法规科负责组织。

第二十六条　本办法自发布之日起施行，省局、市、县政府对规范性文件制定管理另有规定的从其规定。